#### 导语
2月6日，天士力（600535）发布公告称，决定终止与美国Arbor公司关于复方丹参滴丸（T89）在美国独家销售权的合作协议。此次合作终止虽未对公司财务状况产生重大影响，但凸显了中成药在欧美市场面临的审批困境，也引发市场对天士力中药国际化战略的关注。
#### 背景信息：天士力与中药国际化挑战
天士力作为国内中药龙头企业，其核心产品复方丹参滴丸（T89）自1998年首次通过美国FDA的临床用药（IND）申请以来，历经20余年研发，于2016年完成FDAⅢ期临床试验，成为全球首个达成该阶段的复方中药制剂。然而，尽管临床试验结果显示T89治疗慢性稳定性心绞痛安全有效，但截至目前仍未获美国FDA批准上市。
此次终止合作的Arbor公司原为美国一家制药企业，2021年被Azurity公司收购后成为其全资子公司。双方于2018年签署《许可协议》，约定Arbor公司通过支付里程碑付款及商业化提成的方式，获得T89在美国的独家销售权。此次合作终止，标志着天士力在中药国际化道路上再次遭遇挫折。
#### 事件细节：合作终止与财务影响
根据公告，Arbor公司因被收购后业务调整，经双方协商终止合作。天士力已收回T89在美国的独家销售权等权益，并收到相关款项750万美元。公司明确表示，此次合作终止不会对项目推进、生产经营及财务状况产生重大影响，且各方无纠纷。
值得关注的是，天士力在T89研发上投入巨大。据2025年半年报披露，股票配资平台T89国际临床研究仍处于Ⅲ期阶段，预计完成时间为2027年12月。此外，公司创新中药ICH0323（慢性稳定型心绞痛适应证）和ICH1702（急性高原综合症适应证）也在美国同步推进Ⅲ期临床。
#### 市场分析/专家观点：中成药出海的多重困境
北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇指出，T89在美难获批折射出中成药在欧美上市的普遍困境。欧美国家要求药物成分明确、机制清晰，并通过大样本双盲随机对照试验验证疗效，而中成药复方多靶点、整体调节的特点，以及重证候改善的疗效评价逻辑，难以适配这一标准。
从市场层面看，天士力此次终止合作虽未引发财务波动，但长期研发投入未获回报可能影响投资者信心。不过，公司通过收回权益保留了未来独立推进T89在美国上市的可能性，也为后续合作或战略调整提供了灵活性。
#### 结尾/总结：华润入主后的转型与挑战
2025年是天士力加入华润三九旗下的首个财年。尽管归母净利润同比增长15.68%，但扣非净利润同比下滑24.06%，营业收入连续两年下降，显示公司仍面临行业政策压力和转型挑战。华润三九入主后，双方在渠道融合、学术推广等方面展开协同，但同业竞争问题（如镇静催眠类药物领域）仍需解决。
此次合作终止虽为个案正规股票配资，但凸显了中药国际化道路的复杂性。未来，天士力需在坚守研发的同时，探索更灵活的国际化路径，以应对政策、市场和技术的多重挑战。
